RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H F) À MARCY L'ÉTOILE

Raison sociale Adecco No SIREN 998823504 Fonction Industrie - Production Type de contrat Intérim Type d'emploi Temps plein Rémunération Non salarié Description Adecco vous propose cette offre d'emploi. Votre mission Le Hubsite Industrie Pharmaceutique de Lyon recherche pour le site de production de Marcy l'Etoile de son client SANOFI PASTEUR, un Responsable Affaires Réglementaires H/F GRTL. Statut Cadre Le Leader d'équipe Affaires Réglementaires Globales (GRTL = Global Regulatory Team Leader) fait partie des Affaires Règlementaires Mondiales / Globales (GRA = Global Regulatory Affairs) au sein de la Global Business Unit (GBU) de Sanofi Pasteur. Il est responsable de l'élaboration des stratégies d'enregistrement sur le court et long terme pour les projets et les produits dont il est responsable. Le GRTL est responsable de l'élaboration ainsi que des stratégies de gestion du cycle de vie des projets/ produits qui lui sont assignés. Le GRTL fait partie des équipes projets et des équipes de projets mondiales interfonctionnelles, en tant que représentant des affaires règlementaires mondiales. Le GRTL dirigera en transversal l'équipe Affaires Réglementaires, composée de plusieurs membres dont Reg CMC, le représentant Labelling, les représentants de chaque région (Europe, Amérique du Nord, ASIE Pacifique, Chine...), des Opérations réglementaires, etc...). Le GRTL avec le support de la GRT (=Global Regulatory Team) est responsable de l'exécution de la stratégie globale réglementaire du/des produits et s'assure de la coordination des activités réglementaires du/des produits tout au long du cycle de vie du produit. Il coordonne la préparation, est responsable de l'exécution et la mise en application de la stratégie produit mondiale, en établissant les priorités. Le GRTL fournit l'expertise réglementaire nécessaire pour élaborer les stratégies d'enregistrement globales pour la mise en oeuvre régionale et locale dans les pays. Le GRTL est responsable du développement du plan des interactions avec les autorités de santé. Le GRTL peut mener un projet réglementaire transversal lorsque toutes les activités liées au produit just Merci de postuler sur le site d'Adecco.