RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H F) À MARCY L'ÉTOILE

Raison sociale Adecco No SIREN 998823504 Fonction Industrie - Production Type de contrat Intérim Type d'emploi Temps plein Rémunération Non salarié Description Adecco vous propose cette offre d'emploi. Votre mission Le Hubsite Industrie Pharmaceutique de Caluire recherche pour le site de production de Marcy l'Etoile de son client SANOFI PASTEUR, un Responsable Affaires Réglementaires H/F. Statut Cadre Le Responsable Affaires Réglementaires Région Europe aura en charge la gestion réglementaire de produits commercialisés. Vos activités principales: - Développer la stratégie réglementaire européenne et fournir une expertise réglementaire au sein des équipes projets/produits, - Définir, coordonner et contribuer à la préparation des principales soumissions réglementaires (par ex. extensions de territoire, renouvellements, variations,...) et/ou tout type de document de réponse aux questions des Autorités de santé européennes avec les parties prenantes (Non clinique, Clinique, Médical, Pharmacovigilance,..), - Assurer le maintien et la conformité des activités réglementaires avec toutes les lois, réglementations, exigences des autorités réglementaires et procédures de l'entreprise, - Fournir des conseils aux différentes équipes et parties prenantes de l'organisation de l'entreprise sur les exigences réglementaires européennes, - Participer à des discussions/réunions avec les autorités règlementaires européennes au besoin, - Suivre les changements réglementaires, le statut des concurrents et évaluer l'impact potentiel sur les activités quotidiennes et la stratégie des projets. Votre profil Ce poste vous intéresse ? Vérifions ensemble quelques points: De formation Pharmacien, Vétérinaire, Médecin ou Diplôme en sciences de la vie; vous bénéficiez d'une expérience en affaires réglementaires, développement pharmaceutique, clinique, pharmacovigilance ou assurance qualité. Vous bénéficiez d'une expérience en gestion de projet dans l'industrie pharmaceutique ou dans un environnement réglementaire. Vous avez un niveau d'anglais courant. Vous avez une bonne compréhension de l'industrie pharmaceutique, de l' Merci de postuler sur le site d'Adecco.